在醫(yī)療技術(shù)日新月異的新時(shí)代，醫(yī)療器械與設(shè)備正朝著小型化、精密化、功能集成化方向高速發(fā)展。雙色注塑，作為一種先進(jìn)的塑料成型工藝，憑借獨(dú)特的成型優(yōu)勢(shì)，在醫(yī)療領(lǐng)域從幕后走向臺(tái)前，為各類醫(yī)療產(chǎn)品的創(chuàng)新制造提供了關(guān)鍵技術(shù)支撐。它打破傳統(tǒng)工藝局限，將兩種不同特性的材料精準(zhǔn)融合，實(shí)現(xiàn)一次成型，極大提升產(chǎn)品性能與生產(chǎn)效率，已成為醫(yī)療產(chǎn)品制造革新的重要驅(qū)動(dòng)力。

一、雙色注塑工藝解析

雙色注塑通過配備雙料筒的專用注塑機(jī)，能在同一成型周期內(nèi)，依次將兩種不同塑料材料注入同一模具型腔。模具設(shè)計(jì)精妙，常見轉(zhuǎn)盤式或型芯旋轉(zhuǎn)式結(jié)構(gòu)。以轉(zhuǎn)盤式為例，注射第一種材料成型基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)后，模具轉(zhuǎn)盤精準(zhǔn)旋轉(zhuǎn) 180°，半成品無縫對(duì)接第二組型腔，緊接著注入第二種材料，利用材料熔融態(tài)實(shí)現(xiàn)分子層面的牢固結(jié)合，整個(gè)過程一氣呵成。該工藝對(duì)設(shè)備精度要求極高，溫度控制精度可達(dá) ±1℃，壓力控制波動(dòng)在 ±2bar 以內(nèi)，確保材料注塑均勻、成型穩(wěn)定。

二、雙色注塑在醫(yī)療領(lǐng)域的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)

（一）卓越的功能集成性

材料性能互補(bǔ)：在醫(yī)療領(lǐng)域，不同部位對(duì)材料性能需求差異大。如微創(chuàng)器械的導(dǎo)管接頭，采用 PEEK / 硅膠雙色注塑。PEEK 材料強(qiáng)度高、耐化學(xué)腐蝕性強(qiáng)，能承受 134℃高壓蒸汽滅菌≥100 次，滿足頻繁消毒需求；硅膠密封層柔軟且密封性佳，液體滲漏率≤0.01ml/min，防止液體泄漏，保障器械使用安全。

實(shí)現(xiàn)特殊功能：醫(yī)療設(shè)備操作面板，如輸液泵采用 PMMA/PC 復(fù)合成型。透明 PMMA 層賦予觸控靈敏特性，觸控靈敏度≤0.1s，便于醫(yī)護(hù)人員精準(zhǔn)操作；PC 基材則提供出色抗沖擊強(qiáng)度，≥20kJ/m2，保障設(shè)備在日常使用中不易損壞，延長(zhǎng)使用壽命。

（二）嚴(yán)苛衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)下的可靠性

減少細(xì)菌滋生風(fēng)險(xiǎn)：傳統(tǒng)多部件組裝的醫(yī)療產(chǎn)品存在縫隙、死角，易藏污納垢，滋生細(xì)菌。雙色注塑一次成型，減少部件間連接縫隙，消除細(xì)菌潛在生長(zhǎng)空間，降低感染風(fēng)險(xiǎn)。例如胰島素筆的雙色按鍵，在潔凈車間內(nèi)一體成型，避免傳統(tǒng)工藝多道組裝工序帶來的污染隱患，符合醫(yī)療產(chǎn)品無菌化生產(chǎn)要求。

便于清潔消毒：一體化成型表面光滑平整，無復(fù)雜結(jié)構(gòu)，清潔劑與消毒劑能均勻覆蓋，清潔更徹底。經(jīng)測(cè)試，采用雙色注塑的醫(yī)療部件，清潔時(shí)間較傳統(tǒng)部件縮短 30%，且清潔效果更佳，滿足醫(yī)療環(huán)境高頻次清潔消毒需求。

（三）高效生產(chǎn)與成本控制

縮短生產(chǎn)周期：雙色注塑將原本多道工序整合為一次成型，大幅壓縮生產(chǎn)時(shí)間。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，采用雙色注塑生產(chǎn)醫(yī)療部件，單件工時(shí)較傳統(tǒng)組裝工藝降低 42% 以上。以某款醫(yī)療器具手柄生產(chǎn)為例，傳統(tǒng)工藝需先注塑硬膠部分、再注塑軟膠部分、最后人工組裝，工序繁雜；而雙色注塑一次完成硬膠與軟膠復(fù)合成型，生產(chǎn)效率顯著提升。

降低生產(chǎn)成本：一方面，減少生產(chǎn)工序意味著人力、物力投入減少；另一方面，避免因組裝不當(dāng)導(dǎo)致的產(chǎn)品報(bào)廢，降低次品率。據(jù)統(tǒng)計(jì)，采用雙色注塑的醫(yī)療部件不良率較傳統(tǒng)組裝工藝降低 60% 以上，從源頭節(jié)約成本，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益。

三、雙色注塑在醫(yī)療領(lǐng)域的典型應(yīng)用

（一）微創(chuàng)器械

導(dǎo)管類器械：除上述導(dǎo)管接頭外，各類導(dǎo)尿管、血管造影導(dǎo)管也常采用雙色注塑。如導(dǎo)尿管，外層采用柔軟親膚材料，減少對(duì)人體組織刺激；內(nèi)層使用高強(qiáng)度材料，確保導(dǎo)管在體內(nèi)保持形狀穩(wěn)定，不易彎折、堵塞，保障尿液引流順暢。

手術(shù)器械手柄：腔鏡吻合器、超聲刀等手術(shù)器械手柄，通過雙色注塑將硬質(zhì)塑料與軟質(zhì)熱塑性彈性體（TPE）結(jié)合。硬膠部分提供結(jié)構(gòu)支撐，確保器械操作時(shí)穩(wěn)定可靠；軟膠部分增加握持舒適度與摩擦力，避免手術(shù)中器械滑落，提升手術(shù)操作精準(zhǔn)度。

（二）醫(yī)療設(shè)備

可穿戴醫(yī)療設(shè)備：如智能手環(huán)式血糖監(jiān)測(cè)儀、便攜式心電監(jiān)護(hù)儀等。設(shè)備外殼采用雙色注塑，外層采用耐磨、抗污材料，保護(hù)內(nèi)部精密電子元件；內(nèi)層采用柔軟、親膚材料，貼合人體皮膚，長(zhǎng)時(shí)間佩戴也舒適。同時(shí)，雙色注塑可將顯示屏邊框與外殼一體成型，實(shí)現(xiàn)防水、防塵功能，滿足設(shè)備日常使用需求。

大型醫(yī)療設(shè)備操作部件：CT、MRI 等大型醫(yī)療設(shè)備的操作按鈕、控制面板，采用雙色注塑實(shí)現(xiàn)不同功能區(qū)域的區(qū)分。如按鈕部分，通過不同顏色、材質(zhì)結(jié)合，區(qū)分開關(guān)鍵、功能鍵等，便于醫(yī)護(hù)人員快速識(shí)別、操作；控制面板則將透明指示區(qū)域與不透明操作區(qū)域一體成型，美觀且實(shí)用。

（三）醫(yī)療耗材

注射器與輸液器部件：注射器的活塞采用雙色注塑，頭部使用橡膠類軟質(zhì)材料，確保與注射器筒壁緊密貼合，注射時(shí)無液體泄漏；尾部采用硬質(zhì)塑料，便于醫(yī)護(hù)人員握持、推動(dòng)。輸液器的滴斗，透明部分采用高透明度塑料，便于觀察液體流速；連接部分采用高強(qiáng)度塑料，保障與輸液管連接牢固，不易脫落。

口腔醫(yī)療耗材：牙托、咬嘴等口腔醫(yī)療耗材，采用雙色注塑將硬質(zhì)支撐材料與軟質(zhì)貼合材料結(jié)合。牙托硬質(zhì)部分提供支撐力，保持牙齒矯正位置穩(wěn)定；軟質(zhì)部分貼合口腔黏膜，減輕佩戴時(shí)的不適感。咬嘴則是外層硬膠防咬變形，內(nèi)層軟膠柔軟舒適，適合患者長(zhǎng)時(shí)間使用。

四、挑戰(zhàn)與發(fā)展趨勢(shì)

（一）面臨挑戰(zhàn)

材料兼容性難題：醫(yī)療領(lǐng)域?qū)Σ牧习踩?、功能性要求極高，不同材料化學(xué)結(jié)構(gòu)、物理性能差異大，在雙色注塑過程中，兼容性不佳易導(dǎo)致兩種材料結(jié)合不牢、分層等問題。例如，部分高性能工程塑料與醫(yī)用硅膠組合時(shí)，因極性差異大，界面結(jié)合力弱，需通過添加特殊相容劑、對(duì)材料表面進(jìn)行預(yù)處理等手段改善結(jié)合效果，但這增加了工藝復(fù)雜性與成本。

模具設(shè)計(jì)與制造高難度：醫(yī)療產(chǎn)品多為精密小型化部件，對(duì)模具精度、復(fù)雜程度要求遠(yuǎn)超普通產(chǎn)品。雙色注塑模具需實(shí)現(xiàn)材料精準(zhǔn)注射、模具快速切換定位等功能，其設(shè)計(jì)與制造難度呈幾何倍數(shù)增加。一套高精度醫(yī)療產(chǎn)品雙色注塑模具，制造成本是普通模具的 3-5 倍，開發(fā)周期也更長(zhǎng)，這對(duì)模具制造企業(yè)技術(shù)實(shí)力與資金投入是巨大考驗(yàn)。

（二）發(fā)展趨勢(shì)

智能化與自動(dòng)化升級(jí)：隨著工業(yè) 4.0 與智能制造理念深入，雙色注塑設(shè)備將向智能化、自動(dòng)化方向大步邁進(jìn)。通過在設(shè)備中植入大量傳感器，實(shí)時(shí)采集溫度、壓力、注塑速度等關(guān)鍵參數(shù)，利用人工智能算法對(duì)數(shù)據(jù)深度分析，自動(dòng)優(yōu)化工藝參數(shù)，實(shí)現(xiàn)設(shè)備自適應(yīng)調(diào)整，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。同時(shí)，自動(dòng)化生產(chǎn)線將進(jìn)一步普及，從材料上料、注塑成型到產(chǎn)品分揀，全程無人化操作，減少人為因素干擾，提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品一致性。

新型材料與工藝融合創(chuàng)新：為滿足醫(yī)療領(lǐng)域不斷涌現(xiàn)的新需求，新型醫(yī)用材料將不斷研發(fā)問世，并與雙色注塑工藝深度融合。如具有抗菌、自修復(fù)、生物降解等特性的材料，通過雙色注塑應(yīng)用于醫(yī)療產(chǎn)品，賦予產(chǎn)品更多功能。此外，將雙色注塑與 3D 打印、微注塑成型等先進(jìn)工藝結(jié)合，開發(fā)出更具創(chuàng)新性的復(fù)合成型工藝，制造出結(jié)構(gòu)更復(fù)雜、精度更高的醫(yī)療部件，拓展雙色注塑在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用邊界。

五、結(jié)語

雙色注塑工藝在醫(yī)療領(lǐng)域已展現(xiàn)出強(qiáng)大的應(yīng)用潛力與獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，從提升產(chǎn)品性能、保障衛(wèi)生安全到優(yōu)化生產(chǎn)效率，全方位推動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品制造升級(jí)。盡管面臨材料兼容性、模具制造等挑戰(zhàn)，但隨著智能化、新材料等技術(shù)不斷發(fā)展，雙色注塑必將持續(xù)創(chuàng)新突破，在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮更大作用，助力更多先進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品問世，為人類健康事業(yè)添磚加瓦。